Liofilizētu produktu pūslīšu cēloņu analīze saldētavās un to šķīdumos

Jul 29, 2019

Atstāj ziņu

Fenomens: daudzas liofilizētas zāles parādīsies putojošas. Analīzes iemesls galvenokārt tiek apkopots šādi

Iespējamo cēloņu analīze un risinājums


1. Sasalšana nav spēcīga


2. Neapgūst materiāla raksturu


3. Vakuums netiek labi kontrolēts


4. Radās problēma ar apkures programmu


5. Liofilizēta objekta virsmas struktūra ir blīva, un iekšējā gāze tiek izvadīta, kad tā ir sausa.

Galvenā parādība ir tā, ka pirms sasalšanas neizraisa sasalšana. Iepriekš sasaldējot, vakuuma vadība nav laba un neputās, un pārāk ātra karsēšana radīs sausus bojājumus.

Ja vakuuma vadība nav laba, tajā būs pūslīši, un iekārta ir labi jāuztur.


6. Iesaldēšana Vispirms produkts jāsasaldē, un materiāla biezums ir jākontrolē līdz 15 mm vai mazāk. Izmantojot palīgvielas, lēna sasalšana palīdzēs veidot lielus ledus kristālus, kas palīdzēs uzlabot sublimācijas žāvēšanas ātrumu. Sasniedzot 10 ° C zem eitekta punkta, uzglabāt 1-2 stundas


7. Putojot, vakuumā, tas nav sasalis, materiāls nav pilnībā izkristalizējies. Pēc laika uzsildīšanas un pēc tam putošanas tas notiek pārāk ātri karsējot, materiāla temperatūra pārsniedz eitekta punkta temperatūru, tā ka materiāls kūst un puto.


8. Pirmais žāvēšanas posms (sublimācijas posms) nonāk analīzē bez beigām, tā ka sublimētā ledus saturošā materiāla temperatūra paaugstinās un kūst un burbuļo.


9. Ja koncentrācija ir pārāk augsta un tā nav apstrādāta, pirms sasaldēšanas uz materiāla virsmas izveidojas kristāliska sāls slānis. Šis kristāliskā sāls slānis nopietni ietekmē ūdens tvaiku pāreju materiāla sublimācijas laikā, tāpēc paraugu tikai nedaudz uzsilda (apmēram stundu). Laika posmā no kreisās un labās puses parādīsies izliekums, kas izraisīs nopietnu pūtīšu veidošanos.

QQ图片20190723085157


Nosūtīt pieprasījumu